Badan Pengawas Obat dan Makanan RI (BPOM RI) resmi menarik atau mencabut izin edar obat sirup produksi PT REMS yang tercemar Etilen Glikol (EG)/Dietilen Glikol (DEG). Ada sebanyak 32 obat sirup yang ditarik BPOM itu.
Dilansir dari detikHealth, Kamis (8/12/2022), 32 merek obat sirup yang dicabut izin edarnya oleh BPOM itu adalah produksi PT REMS. Daftar obat itu disebut mengandung EG dan DEG di atas ambang batas aman, yang diduga kuat menjadi pemicu gagal ginjal akut pada anak.
"Hasil uji bahan baku Propilen Glikol yang digunakan dalam sirup obat Industri Farmasi (IF) tersebut melebihi ambang batas persyaratan cemaran EG/DEG (tidak lebih dari 0,1 persen) serta kadar EG dan/atau DEG dalam sirup obat 1,28-443,66 mg/ml yang melebihi ambang batas aman," jelas BPOM dikutip detikHealth.
SCROLL TO CONTINUE WITH CONTENT
Produk obat sirup PT REMS itu ternyata sering dipakai masyarakat. 32 produk itu memang tak asing, karena kerap dipakai untuk menurunkan demam anak, batuk dan berbagai macam masalah kesehatan.
Berikut daftar 32 obat sirup PT REMS yang ditarik BPOM:
- Ambroxol HCl Sirup 1 Botol @ 60 mL GKL1428912037A1
- Antasida DOEN Suspensi Botol @ 60 mL GBL9628907033A1
- Broxolic Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DKL1428912137A1
- Calortusin Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL8328910737A1
- Calortusin PE Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL2028918937A1
- Cetirizine Hydrochloride Drops Dus, 1 Botol @10 mL GKL1928916436A1
- Cetirizine Hydrochloride Sirup Botol @ 60 mL GTL1628912937A1
- Cetizine Drops Dus, 1 Botol @ 10 mL DKL1928916336A1
- Cetizine Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL1628913037A1
- Cotrimoxazole Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL GKL1328911233A1
- Dolorstan Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL DKL1428912233A1
- Domperidone Maleate Drops Dus, 1 Botol @ 10 mL GKL2028919036A1
- Domperidone Maleate Suspensi Botol @ 60 mL GKL2028919133A1
- Fenpro Suspensi Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL1428911933A1
- Ibuprofen Suspensi Botol @ 60 mL GTL1528912433A1
- Noze Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL DTL1828915236A1
- OBH Rama Sirup Dus, 1 Botol @ 100 mL DBL1228911137A1
- Paracetamol Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL GBL1828915536A1
- Paracetamol Sirup Botol @ 60 mL GBL8528902637A1
- Pseudoephedrine HCl Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL GTL1828915436A1
- Ramadryl Atusin Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DTL8328901137A1
- Ramadryl Expectorant Sirup Dus, 1 Botol @ 60 mL DBL8328900137A1
- Ramagesic Drops Dus, 1 Botol @ 15 mL DBL1828915336A1
- Ramagesic Sirup Dus, Botol @ 60 mL DBL8328900637A1
- Ratrim Suspensi Dus, 1 Botol @60 mL DKL8328911733A1
- Remco Cough Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL0428910937A1
- R-Zinc Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL1928917573A1
- Suscraifate Suspensi Botol @100 mL GKL2028919223A1
- Tera F Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL1928916237A1
- Tera PE Sirup Dus, 1 Botol @60 mL DTL1928917937A1
- Zinc Sulfate Monohydrate Drops Dus, 1 Botol @60 mL GTL2028918736A1
- Zinc Sulfate Monohydrate Sirup Dus, 1 Botol @60 mL GTL1928917437A1
Sanksi lain juga dikenakan kepada PT REMS. Selengkapnya di halaman selanjutnya...
Simak Video "Video: BPOM-Sudan Jalin Kerja Sama soal Pengawasan Obat dan Makanan"
[Gambas:Video 20detik]