BPOM Cabut Izin Edar 69 Obat Sirup!

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM RI) resmi mencabut izin edar 69 obat sirup terkait kasus gagal ginjal akut. Sebanyak 69 obat sirup ini berasal dari tiga perusahaan farmasi.

Ketiga perusahaan tersebut yakni PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma. Ketiganya terbukti melakukan pelanggaran.

"Hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan BPOM melalui inspeksi, perluasan sampling, pengujian sampel produk sirup obat dan bahan tambahan yang digunakan, serta pemeriksaan lebih lanjut terhadap sarana produksi, disimpulkan bahwa ketiga industri farmasi tersebut telah melakukan pelanggaran di bidang produksi sirup obat," jelas BPOM dalam keterangan tertulis, dikutip detikHealth, Selasa (8/11/2022).

Sebelumnya, BPOM RI sempat merilis daftar 198 obat yang dinyatakan aman dan boleh kembali digunakan masyarakat dengan pengawasan dokter. Namun, dalam daftar tersebut, terdapat sejumlah produk yang kemudian dicabut izin edarnya yakni obat-obat produksi PT Afi Farma.

"Dengan penjelasan ini, maka informasi produk sirup obat dari ketiga industri farmasi yang tercantum pada Penjelasan BPOM Tentang Informasi Kelima dan Keenam Hasil Pengawasan BPOM Terkait Sirup Obat yang Tidak Menggunakan Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Sorbitol, dan/atau Gliserin/Gliserol, dinyatakan tidak berlaku," sambung BPOM.

Berikut daftar sirup Obat PT Afi Farma yang dicabut izin edarnya oleh BPOM RI:

1. Afibmarol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)
2. Afibmarol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
3. Afibmarol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol @ 60 mL)
4. Afibmarol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
5. Afibmarol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
6. Afibmarol 250 (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60 mL)
7. Afibmarol 160 (Sirup, Dus 1 Botol @ 60 mL)
8. Afictrin (Sirup, Dus 12 Botol plastik @ 10 mL)
9. Ambroxol HCl (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
10. Antasida Doen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
11. Antasida Doen (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @60 mL)
12. Brocoxin (Suspens, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
13. Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
14. Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
15. Chloramphenicol Palmitate (suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
16. Coldys Jr (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
17. Coldys Jr Forte (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
18. Domino (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)
19. Domino (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
20. Domperidone (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)
21. Domperidone (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
22. Ecomycetin (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
23. Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
24. Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)
25. Gastricid (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
26. Ibuprofen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
27. Ibuprofen (Suspensi, Dus 1 Botol Plastik @ 60 mL)
28. Obat Batuk Hitam (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)
29. OBH Afi (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 125 mL)
30. OBH Afi Rasa Lemon (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)
31. OBH Afi Rasa Mint (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)
32. Paracetamol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)
33. Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
34. Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
35. Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
36. Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
37. Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
38. Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
39. Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus Botol 60 mL)
40. Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
41. Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
42. Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
43. Resproxol (Drops, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
44. Resproxol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
45. Vipcol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL0
46. Zinc Go (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
47. Zinc Go Forte (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
48. Zinc Sulfate Monohydrate (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
49. Zyleron (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Daftar Sirup Obat Produksi PT Universal Pharmaceutical Industries yang dicabut izin edarnya:

1. Antasida DOEN (Suspensi, Botol @ 60 mL)
2. Fritillary & Almond Cough Mixture (Sirup, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
3. Glynasin (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
4. New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 110 mL)
5. New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 60 mL)
6. Unibebi Cough Syrup ( Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
7. Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
8. Unibebi Demam (Drops, Dus, 1 Botol @ 15 mL)
9. Unibebi Demam (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
10. Unidryl (Sirup, Dus, Botol @ 60 mL)
11. Uniphenicol (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
12. Univxon (Sirup, Dus @ 15 mL)
13. Uni OBH (Sirup, Botol @ 100 mL)
14. Uni OBH (Sirup, Botol @ 300 mL)

Daftar Sirup Obat Produksi PT Yarindo Farmatama yang dicabut Izin Edarnya:

1. Cetirizine HCI (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)
2. Dopepsa (Suspensi, Dus, Botol @ 100 mL)
3. Flurin DMP (Sirup, Dus, Botol plastik @ 60 mL)
4. Sucralfate (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
5. Tomaag Forte (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)
6. Yarizine (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)